Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για το θυρεοειδή
Σύμφωνα με την απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, στο εν λόγω φάρμακο έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του επιτρεπτού ορίου νιτροζαμινών.
Στην ανάκληση της παρτίδας 2202371Ε (ημερομηνία λήξης 06.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος CINACALCET/FARAN F.C.TAB 90MG/TAB, προχωρά ο ΕΟΦ.
Σε ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων αναφέρεται πως στην παρτίδα του εν λόγω φαρμάκου - το οποίο δίδεται για θεραπείες του θυρεοειδή - έχει διαπιστωθεί υπέρβαση του ορίου 4.17 ppm νιτροζαμινών.
Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
