Μύθοι και αλήθειες για το Ozempic και τα γενόσημά του - «Καμπανάκι» από ΗΠΑ για παρενέργειες
Για θανάτους και δεκάδες νοσηλείες «κατηγορούνται» τα γενόσημα του Ozempic στην Αμερική. Τι δηλώνει η κατασκευάστρια εταιρεία και ο FDA.
Οι σύνθετες εκδοχές της σεμαγλουτίδης, της δραστικής ουσίας των φαρμάκων Ozempic και Wegovy, που έχουν γίνει ανάρπαστα σε όλο τον κόσμο ως μέσα αδυνατίσματος, έχουν συσχετιστεί με τουλάχιστον 100 νοσηλείες και 10 θανάτους, προειδοποίησε ο διευθύνων σύμβουλος της Novo Nordisk, της εταιρείας που παράγει το συγκεκριμένο φάρμακο.
Ο CEO της δανέζικης εταιρείας δεν αναφέρεται στο original προϊόν για τον διαβήτη και την παχυσαρκία που κατασκευάζει η Novo Nordisk, αλλά στις σύνθετες χημικές ουσίες, οι οποίες αποτελούν απομιμήσεις ή αυτό που ονομάζουμε γενόσημα.
«Ειλικρινά, ανησυχώ πολύ με αυτό που βλέπουμε στις ΗΠΑ τώρα», δήλωσε στο CNN ο Lars Fruergaard Jorgensen. «Ασθενείς που πιστεύουν ότι έχουν πρόσβαση σε ένα ασφαλές προϊόν και πιστεύουν ότι παίρνουν σεμαγλουτίδη… Ξέρω βέβαια ότι δεν λαμβάνουν σεμαγλουτίδη, επειδή υπάρχει μόνο μία σεμαγλουτίδη, και αυτή παράγεται από τη Novo Nordisk, δεν το πουλάμε σε άλλους», τόνισε ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβολους της εταιρείας.
Η Novo Nordisk σημείωσε ότι τα δεδομένα για 10 θανάτους και περισσότερες από 100 νοσηλείες προέρχονται από τη βάση δεδομένων για αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών σχετικά με τη σεμαγλουτίδη, που τηρείται στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Από την πλευρά του, ο FDA υποστηρίζει ότι οι αναφορές σε αυτό το σύστημα δεν επαληθεύονται και δεν σημαίνουν ότι τα φάρμακα έχουν όντως προκαλέσει τις βλάβες που καταγράφονται.
Η σεμαγλουτίδη και μια παρόμοια ένωση, η τιρζεπατίδη, ήταν στη λίστα ελλείψεων του FDA από το 2022 και η δημοφιλία των φαρμάκων αυτών, σε μια κατηγορία που είναι γνωστή ως αγωνιστές υποδοχέων GLP-1, οδήγησε ολόκληρες επιχειρήσεις να χτιστούν πάνω στην κατασκευή γενοσήμων.
Οι κατασκευαστές φαρμάκων, ορισμένοι γιατροί και ο FDA, έχουν προειδοποιήσει ότι τα γενόσημα αυτά μπορεί να είναι επικίνδυνα επειδή δεν ελέγχονται τόσο στενά και δεν είναι εγκεκριμένα.
Ο FDA δήλωσε τον Οκτώβριο ότι είχε λάβει «πολλαπλές αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών, ορισμένες από τις οποίες απαιτούσαν νοσηλεία, η οποία μπορεί να σχετίζεται με σφάλματα δοσολογίας σε γενόσημα ενέσιμα προϊόντα σεμαγλουτίδης».
Ο οργανισμός προειδοποίησε επίσης ότι ορισμένοι κατασκευαστές μπορεί να πωλούν σεμαγλουτίδη σε μορφή αλατιού, που περιέχει διαφορετική δραστική ουσία από αυτή των εγκεκριμένων φαρμάκων, καθώς και ότι πωλούνται πλαστές μορφές Ozempic.
