ΕΟΦ: Άρση ανάκλησης παρτίδας αντιδιαβητικού φαρμάκου
Τι αναφέρει απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.
Από τον ΕΟΦ ανακοινώθηκε η άρση της υπ’ αριθ. 137631/25-11-2024 ανάκλησης της παρτίδας 12640897 του φαρμακευτικού προϊόντος VIPIDIA F.C.TAB 12,5mg/TAB BTx28 (PCTFE/PVC/αλουμίνιο blister /κωδικός ΕΟΦ 2803063802035).
Σύμφωνα με έγγραφο του Οργανισμού, που δημοσιοποιήθηκε την Τρίτη 25/2, έχοντας υπόψη: 1) το άρθρο 6, παρ. ΙΙ, εδ. 8 του Ν.1316/83, όπως αντικαταστάθηκε από το άρθρο 25 του Ν.3730/2008, 2) την υπ’ αριθ. 137631/25-11-2024 ανάκληση της παρτίδας 12640897 του φαρμακευτικού προϊόντος VIPIDIA F.C.TAB 12,5mg/TAB BTx28 (PCTFE/PVC/αλουμίνιο blister /κωδικός ΕΟΦ 2803063802035), λόγω εντοπισμού λάθους στην ταινία γνησιότητας και 3) το υπ ’αριθ. πρωτ. 23706/24-2-2025 αίτημα άρσης ανάκλησης απόφασης του ΕΟΦ, κατόπιν αποκατάστασης του προβλήματος με ανασυσκευασία των επιστραφέντων ως προς την ταινία γνησιότητας, αποφασίστηκε η άρση της υπ’ αριθ. 137631/25-11-2024 ανάκλησης της παρτίδας 12640897 του φαρμακευτικού
προϊόντος VIPIDIA F.C.TAB 12,5mg/TAB BTx28 (PCTFE/PVC/αλουμίνιο blister /κωδικός ΕΟΦ κατόπιν ανασυσκευασία των επιστραφέντων ως προς την ταινία γνησιότητας εκ μέρους της εταιρείας.
Υπενθυμίζεται ότι η παρτίδα είχε ανακληθεί λόγω εντοπισμού λάθους στην ταινία γνησιότητας. Ως εκ τούτου η παρτίδα 12640897 του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να κυκλοφορήσει κανονικά.
