ΕΟΦ: Ανακαλούνται παρτίδες οφθαλμικού τζελ - Ο λόγος
Στην ανάκληση παρτίδων οφθαλμικού τζελ προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) . Πρόκειται για το ιατροτεχνολογικό προϊόν «Recugel Eye Gel 10g».
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του οργανισμού ο λόγος είναι ένα τυπογραφικό λάθος στο φύλλο οδηγιών, στο οποίο λανθασμένα αναφέρεται πως ο χρόνος απόρριψης του προϊόντος είναι έξι μήνες μετά το άνοιγμα, αντί για έξι εβδομάδες μετά το άνοιγμα.
Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας που διαθέτει το εν λόγω προϊόν στην ελληνική αγορά.
H ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 693 (Ημ/νία Λήξ. 2025-03-31) & 703 (Ημ/νία Λήξ. 2025-04-30) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ‘Recugel Eye Gel 10g’, καθώς, λόγω τυπογραφικού λάθους, στο Φύλλο Οδηγιών αναφέρεται λανθασμένα πως ο χρόνος απόρριψης είναι έξι μήνες μετά το άνοιγμα, αντί για έξι εβδομάδες μετά το άνοιγμα.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Bausch+Lomb GmbH. Η εταιρεία Bausch Health Hellas, η οποία διαθέτει το εν λόγω προϊόν στην ελληνική αγορά, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
