Εμβόλιο Johnson & Johnson έγκριση: «Αποδοτικό και ασφαλές», λέει η FDA

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) επιβεβαίωσε σήμερα την αποτελεσματικότητα του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της Covid-19, στα έγγραφα που δόθηκαν στην δημοσιότητα δύο ημέρες πριν από την συνεδρίαση της συμβουλευτικής του επιτροπής για την εξέταση της χορήγησης άδειας για επείγουσα χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ήταν 85,9% κατά των σοβαρών μορφών της νόσου στις ΗΠΑ και ήταν εξίσου αποτελεσματικό κατά των σοβαρών μορφών της νόσου κατά 81,7% στην Νότια Αφρική και 87,6% στην Βραζιλία, όπου είναι ευρέως διαδεδομένες παραλλαγές του ιού.  

FDA just posted briefing documents for its expert panel discussing the J&J Covid shot Friday.

This is the first clear breakdown I've seen of efficacy in areas w/ variant spread, but shows efficacy building over time: pic.twitter.com/YReI2QkvZa — Sarah Owermohle (@owermohle) February 24, 2021

Η FDA μελέτησε ανεξάρτητα τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών που πραγματοποιήθηκαν σε 40.000 ανθρώπους και διάφορες χώρες. «Οι αναλύσεις υποστηρίζουν ένα ασφαλές προφίλ, χωρίς την διατύπωση ιδιαίτερων ανησυχιών ασφαλείας που θα μπορούσαν να εμποδίσουν την χορήγηση άδειας για επείγουσα χρήση», αναφέρεται στην έκθεση. Η χορήγηση της άδειας στις ΗΠΑ μπορεί να πραγματοποιηθεί και στο τέλος της εβδομάδας. Στο σύνολο των περιοχών όπου πραγματοποιήθηκαν οι κλινικές δοκιμές, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου απέναντι στις σοβαρές μορφές της νόσου, 28 ημέρες μετά τον εμβολιασμό, είναι 85,4%, ενώ ανέρχεται σε 66,1% απέναντι στις ήπιες μορφές της Covid-19. Τα στοιχεία αυτά επιβεβαιώνουν τα δεδομένα που έχει δημοσιεύσει προηγουμένως η φαρμακευτική εταιρεία. Η Johnson & Johnson έχει δεσμευθεί να παραδώσει 100 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της στις ΗΠΑ πριν από το τέλος του Ιουνίου. Υπενθυμίζεται ότι τον Ιανουάριο του 2021, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε πως το μονοδοσικό εμβόλιο της είναι αποτελεσματικό κατά του κορονοϊού σε ποσοστό 66% από έρευνα σε δείγμα 44.000 ατόμων σε όλο τον κόσμο. Η αποτελεσματικότητά του εμβολίου κυμαινόταν από 72% στις Ηνωμένες Πολιτείες, έως 66% στη Λατινική Αμερική και 57% στη Νότια Αφρική, όπου μια νέα παραλλαγή έχει εξαπλωθεί, αν και το εμβόλιο ήταν 85% αποτελεσματικό συνολικά στην πρόληψη σοβαρών λοιμώξεων της νόσου.