Alert από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για πλαστές συσκευές Ozempic

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) προειδοποιεί ασθενείς και επαγγελματίες υγείας για αναφορές που υπάρχουν περί παραποιημένων συσκευών (στυλό) Ozempic. Σύμφωνα με ανακοίνωση του ΕΜΑ, ο οργανισμός έχει ενημερωθεί από τις σχετικές εθνικές αρμόδιες αρχές ότι έχουν εντοπιστεί προγεμισμένες πένες με ψευδείς ενδείξεις ως προς το γνωστό φάρμακο για τον διαβήτη Ozempic (semaglutide, 1 mg, ενέσιμο διάλυμα) σε χονδρέμπορους στην ΕΕ και το Ηνωμένο Βασίλειο. Τα στυλό, με ετικέτες στα γερμανικά, προέρχονταν από χονδρέμπορους στην Αυστρία και τη Γερμανία.

Τα εν λόγω στυλό έχουν αριθμούς παρτίδας, κωδικούς 2D και μοναδικούς σειριακούς αριθμούς από γνήσιες συσκευασίες Ozempic. Στην ΕΕ, κάθε συσκευασία φαρμάκου διαθέτει μοναδικό 2D barcode και σειριακό αριθμό, ώστε να μπορεί να παρακολουθείται σε ένα ηλεκτρονικό σύστημα σε επίπεδο ΕΕ. Όταν σαρώθηκαν οι συσκευασίες του παραποιημένου Ozempic, οι σειριακοί αριθμοί εμφανίστηκαν ανενεργοί, προειδοποιώντας έτσι τους χειριστές για μια πιθανή παραποίηση, σημειώνει ο ΕΜΑ.

Δεν υπάρχει καμία απόδειξη ότι έχουν διανεμηθεί πλαστές πένες Ozempic σε ασθενείς από νόμιμα φαρμακεία και καμία ένδειξη ότι έχουν υποστεί βλάβη ασθενείς, ανέφερε ο EMA στην ανακοίνωσή του. Οι πλαστές πένες εντοπίστηκαν επειδή ήταν συσκευασμένες με πραγματικούς σειριακούς αριθμούς που επισημάνθηκαν ως ανενεργές όταν σαρώθηκαν οι συσκευασίες.

«Ελέγξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης του Ozempic για τον ασθενή για να δείτε πώς πρέπει να μοιάζουν τα γνήσια στυλό Ozempic», επισημαίνει ο EMA στην προειδοποίηση για τους ασθενείς. «Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε στυλό Ozempic για τα οποία υποψιάζεστε ότι είναι πλαστά, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές συνέπειες για την υγεία».

Τόσο το Ozempic όσο και παρόμοια φάρμακα που χρησιμοποιούνται τόσο για τον διαβήτη όσο και για την απώλεια βάρους, βρίσκονται σε έλλειψη στις ΗΠΑ αλλά και στην Ευρώπη. Η κατασκευάστρια εταιρεία προειδοποίησε τον Ιούνιο ότι βρέθηκε ένα πλαστό στυλό Ozempic στις ΗΠΑ, το οποίο «φέρεται να αγοράστηκε σε φαρμακείο λιανικής πώλησης».